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跻身中国药物研发综合实力百强——看这家药企如何在高端制剂领域发力
来源:石家庄日报 记者:刘立芳 通讯员:聂聪超 发布时间:2024年06月04日 10:50
5月30日,记者走进位于赵县经济开发区的仁合益康集团有限公司,在企业液相实验室看到,宽敞明亮的实验室里摆了数十台不同检测原理的液相色谱仪,科研工作者忙碌地穿梭于设备之间,检测样品,分析实验数据。
在赵县仁合益康集团产品生产车间,工作人员检查自动灯检机的各项指标参数。本报记者 刘立芳 摄
仁合益康始终注重提升药品研发能力,不断开拓更广阔的市场。在2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发·创新峰会上,仁合益康位列2023中国药品研发综合实力榜单第63名,在化药研发实力排行榜中位列第30名。
“公司研发团队将近600人,大部分为重点院校或医药专业院校本科以上毕业生,其中30%的研发人员为硕士以上学历。”仁合益康集团副总经理王静介绍。
打造一支专业过硬、技术全面、吃苦耐劳的研发队伍,是企业快速发展的核心秘诀。王静深知,高比例的研发投入以及国内一流的研发设备造就了企业“向新求质”底气与信心。
80后刘育苗是沈阳药科大学的研究生,2021年被公司招聘到研发团队。“目前,国内外对于杂质研究以及杂质合成的文献资料相对较少,几乎所有的实验数据都需要我们自己来做。”说话间,刘育苗将一小瓶制备好的试剂放进制备液相仪并开启仪器进行检测。
药物杂质研究是药物研制的重头戏,它为剂型选择、处方组成、工艺确定、质量标准的制定、分析方法的研究以及产品的存储提供重要参数依据。
“以前,企业的杂质研究大多外购于第三方机构,采购周期长,研发进程经常因此受限滞缓。”王静说,有时候,遇到一些不常见的杂质问题,第三方研究机构也无法解决。
“卡脖子”的问题必须攻克!仁合益康组建了自己的小分子定制合成部,专门进行药物杂质研究和小分子合成,2023年,仁合益康自主完成了仿制药杂质制备和新化合物制备。
从0到1,直至具备从原料药研制到制剂一体化的源头优势,仁合益康集团开始了科研路上的“狂飙”。
目前,企业搭建了完整的原料药研发平台,拥有氢化、高压、手性拆分等高难度、特殊精细化工生产技术,涵盖了从产品研发-中试研究-产业化生产的全产业链条,突破了众多高难度技术壁垒,不仅能有效地把控制剂成本,更能在高端制剂领域先声夺人。
不仅是科技攻关一马当先,在仁合益康集团,生产板块的优化提升与技术改进也是推动企业高质量发展的另一法宝。
在赵县经济开发区,记者看到,由政府为仁合益康集团量身定制的创新基地项目一期的生产车间已基本建设完成。其中,吸入剂生产线已通过GMP符合性检查,有效地解决了企业呼吸系统产品的产能问题。
“这是最新一代的智能、高效生产线,生产效率提升20%,产品合格率提升至98%,节省人工至少15%。”仁合益康汇泽药业项目负责人王利亮介绍,目前,项目正在加紧建设智能仓储物流系统等配套设施,通过数字化和智能化设备的运用,进一步提升生产效率和质量控制体系。